Servizi di Traduzioni Farmaceutiche

I nostri servizi di traduzioni farmaceutiche

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Espresso Translations offre traduzioni accurate e affidabili grazie a collaboratori esperti e specializzati nel settore farmaceutico, dotati di piena padronanza della terminologia medica e farmaceutica, delle conoscenze del mercato di riferimento, dei protocolli e delle procedure in materia sia a livello nazionale che internazionale. Espresso Translations offre ogni tipo di traduzione nel campo medico-farmaceutico e, se richiesto, fornisce anche il servizio di traduzioni giurate.

Lavorare con noi significa lavorare con i migliori professionisti nel campo della traduzione beneficiando di costi competitivi e consegne ultra rapide.

Le traduzioni farmaceutiche affidabili e di alta qualità sono fondamentali per lo sviluppo e l’espansione delle aziende farmaceutiche. Queste traduzioni svolgono un ruolo importante nel diffondere e divulgare i risultati della ricerca clinica e  gli articoli scientifici in tutto il mondo. Se sicure e affidabili, sono anche alla base del commercio del farmaco, garantendo la sua corretta registrazione, distribuzione e commercializzazione. 

Sia che si tratti, ad esempio, di traduzione di documenti medici di biotecnologia, di R&S mediche, di report clinici, di foglietti illustrativi farmaci o di un testo medico scientifico, ci impegniamo a trovare un traduttore specializzato nel settore farmaceutico, il quale tradurrà sempre e solo nel proprio idioma di origine e svolgerà il lavoro in conformità alle tue necessità.

Ecco una tabella che descrive i servizi di traduzioni farmaceutiche:

Caratteristica	Descrizione
Tipologia di Servizio	Servizi di traduzione per documentazione farmaceutica
Lingue Supportate	Italiano, Inglese, Spagnolo, Francese, Tedesco, Cinese, Giapponese
Specializzazione	Terminologia farmaceutica e normativa
Metodo di Traduzione	Traduzione umana professionale con esperienza nel settore farmaceutico
Tempi di Consegna	Variabili in base alla complessità e alla lingua (tipicamente 3-7 giorni)
Formati Accettati	Documenti Word, PDF, fogli informativi, documenti di conformità
Revisione e Controllo Qualità	Inclusi nel servizio, con revisione da parte di esperti nel settore farmaceutico
Servizi Aggiuntivi	Traduzione certificata, localizzazione per specifici mercati, assistenza regolatoria

Traduzioni farmaceutiche professionali approvate dal Ministero della Salute

Cosa sono i servizi di traduzioni farmaceutiche?

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I servizi di traduzione farmaceutica consistono nel fornire traduzioni di massima precisione terminologica di qualsiasi tipologia di documenti e testi in ambito farmaceutico. Si tratta a tutti gli effetti di traduzioni scientifiche che presuppongono una conoscenza dell’ industria farmaceutica e della sua terminologia tecnica.

Vediamo di seguito qual è l’importanza delle traduzioni farmaceutiche e chi ne usufruisce:

• La traduzione nel settore farmaceutico ha un ruolo cruciale perché deve riportare con la necessaria accuratezza le informazioni originali nella lingua di destinazione richiesta. Ciò consente una condivisione del testo, la commercializzazione di farmaci e la realizzazione di “joint venture” tra soggetti che operano nel settore medico e farmaceutico a livello interazionale. Parliamo di un servizio di grande utilità alla scienza, alla tutela e allo sviluppo della salute pubblica. Diventa quindi fondamentale avere la conoscenza tecnica della terminologia, saper fare la localizzazione dei testi e conoscere la normativa di riferimento.
• La necessità di traduzioni farmaceutiche si pone per le case farmaceutiche, per gli enti regolatori, per i CRO, per gli ospedali e per tutte le aziende del settore. Molto spesso hanno bisogno di traduzioni di questo tipo anche le università, gli enti di ricerca e l’ AIFA, agenzia italiana del farmaco.

Qual è l’importanza delle traduzioni medico-farmaceutiche?

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Le traduzioni in ambito farmaceutico sono importantissime poiché non si limitano ad una semplice conversione da una lingua a un’altra ma fanno tutta un’opera di adattamento che tiene conto di ogni minimo dettaglio per riprodurre il significato originale del testo. Errori di traduzione su un foglio illustrativo o su un manuale d’uso possono avere conseguenze molto serie. Vediamo di seguito quali sono i rischi di traduzioni sbagliate e alcuni esempi di errori clamorosi.

• Quali sono i rischi di una traduzione errata? In questo settore sono molto seri: innanzi tutto i danni che si potrebbero causare alla salute del cittadino e, di conseguenza, le pesantissime conseguenze legali. Un altro aspetto da tenere presente è quello della necessaria conformità normativa che in questo campo è molto rigorosa. Sbagliare in questo senso può costare multe pesanti e danni economici ingenti. Ecco perché è importante lavorare con fornitori specializzati nelle traduzioni medico-scientifiche, dotati delle giuste certificazioni.
• Uno degli esempi più eclatanti di traduzione imprecisa è quello relativo alla definizione di medicinali generici, inizialmente così definiti : “un medicinale, la cui formulazione non sia protetta da brevetto, a denominazione generica del principio attivo.” Nel 1995, questa traduzione fin troppo letterale dell’inglese “generic name” causò non poche perplessità ai cittadini italiani per i quali il termine “generico” non è percepito come rassicurante. Perciò si provò a rimediare sostituendo il termine “generico” con “equivalente” (legge n.149 del 26/11/2005), che però non fu sufficiente a convincere del tutto i consumatori. Il decreto legislativo n.219/2006 provò ad allargare la denominazione di medicinale generico come segue: “un medicinale che ha la stessa composizione qualitativa e quantitativa di sostanze attive e la stessa forma farmaceutica del medicinale di riferimento nonché una bioequivalenza con il medicinale di riferimento dimostrata da studi di biodisponibilità.” Nonostante le successive modifiche, sono in molti a credere che la commercializzazione di questo tipo di farmaci risenta tutt’oggi dell’iniziale imprecisione di traduzione, con tutte le conseguenze economiche che si possono immaginare.

Quali sono i requisiti normativi per le traduzioni per il settore  farmaceutico?

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Il settore farmaceutico richiede una terminologia tecnica specifica anche dal punto di vista normativo.

Una buona traduzione deve essere innanzi chiara e leggibile secondo le buone prassi della farmacovigilanza per tutelare la salute dei pazienti che assumono i prodotti farmaceutici. 

Non basta infatti una semplice traduzione del foglietto illustrativo: per ottenere l’ autorizzazione a commercializzare un farmaco, bisogna presentare una documentazione multilingue allegata: questa comprende gli studi clinici, le sperimentazioni, la convalida, ecc. La traduzione è disciplinata da norme emanate dalle agenzie locali di regolazione come la  Food and Drug Administration (FDA) americana, l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) o quella italiana AIFA, 

Le norme nazionali e internazionali prevedono l’adesione a precisi standard di etichettatura per le descrizioni contenute nei bugiardini per il paziente (FI) e per le informazioni riassuntive sulle caratteristiche del prodotto (RCP). Le etichette, dunque, devono essere sempre tradotte nella lingua del Paese in cui il farmaco viene venduto.

Fac simile traduzione farmaceutica

Quali documenti farmaceutici possono essere tradotti?

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Sono molti i documenti che possono aver bisogno di traduttori specializzati in ambito farmaceutico. Parliamo di traduzioni tecniche altamente specializzate che richiedono molto spesso un project manager che segua il progetto dall’inizio alla fine assicurandone la piena conformità.

Vediamo quali sono:

a) Documenti Regolatori

Sono quei documenti che includono le informazioni necessarie relative a prodotti farmaceutici richiesti dalle autorità di regolamentazione al fine di concedere l’autorizzazione alla vendita.

• Fascicoli di registrazione farmaceutica
• Moduli di approvazione FDA/EMA
• Linee guida normative
• Certificati di veridicità

b) Documenti Tecnici e Medico-Scientifici

Sono quei documenti con tutti i dettagli di tipo tecnico-scientifico relativi a un farmaco, a una sperimentazione, ecc.

• Studi clinici e rapporti di farmacovigilanza
• Pubblicazioni scientifiche 
• Manuali di istruzioni per dispositivi medici
• Brevetti farmaceutici
• Articoli per riviste specializzate

c) Materiale per Pazienti e Professionisti Sanitari

Tutti quei testi utili agli utilizzatori dei farmaci e prodotti farmaceutici inclusi medici e pazienti:

• Foglietti illustrativi e etichette farmaceutiche
• Manuali per operatori sanitari
• Moduli per il consenso informato
• Comunicazioni aziendali e marketing farmaceutico
• Protocolli di analisi e cura

Quali Settori Beneficiano delle Traduzioni in ambito Farmaceutico?

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Sono diversi i settori in cui è richiesta la traduzione di tipo farmaceutico. Vediamo i più importanti:

• Aziende farmaceutiche
• CRO (Contract Research Organizations)
• Istituti di ricerca clinica
• Distributori di prodotti farmaceutici
• Autorità regolatorie e enti governativi
• Produttori di dispositivi medici

Quali sono le caratteristiche di un servizio di traduzioni mediche e farmaceutiche della massima precisione?

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Un servizio di traduzione di documenti in ambito medico-farmaceutico, per essere definito professionale deve possedere le seguenti caratteristiche:

• collaborazione esclusiva con traduttori specializzati nel settore
• piena aderenza a tutte la normativa in materia
• certificazioni UNI EN ISO
• controllo accurato di ogni fase di traduzione
• politica di prezzi trasparente
• consegne entro i tempi prestabiliti

Ma vediamo nel dettaglio i punti più importanti:

a) Traduttori e Revisori Specializzati

I traduttori devono poter garantire la sicurezza e l’efficacia delle traduzioni rispetto al testo originale. L’affidabilità delle traduzioni in questo settore è indispensabile più che negli altri proprio per le caratteristiche del prodotto che può avere un impatto importante sulla salute del pubblico di destinazione.

• Team di linguisti e traduttori madrelingua con esperienza nel settore farmaceutico
• Professionalità e competenza in traduzione e interpretariato
• Formazione tecnico-linguistica in ambito medico-scientifico (medicina, biotecnologia, chimica, ecc.) 
• Conoscenza del settore e delle normative globali

b) Processi di Controllo e Gestione della Qualità

Quello farmaceutico è il ramo delle traduzioni che richiede maggiore controllo sia nei processi che nella qualità finale. 

• Uso della norma ISO 17100 per traduzioni certificate
• Revisione  e correzione delle bozze da parte di specialisti del settore
• Uso di glossari e memorie di traduzione per la coerenza terminologica

c) Conformità e Sicurezza

• Conformità alle normative FDA, EMA, MHRA
• Riservatezza e protezione dei dati tramite crittografia
• NDA (Non-Disclosure Agreement) per protezione della proprietà intellettuale

Noi di Espresso Translations offriamo un servizio in linea con ciascuno dei suddetti punti. Siamo certificati ISO 17100 e seguiamo tutte le procedure previste. Invia una richiesta di preventivo, ti risponderemo il prima possibile per aiutarti a ottenere il miglior servizio di traduzioni possibile.

Siamo un’ agenzia di traduzione che vanta competenza e affidabilità. Facciamo in modo che i nostri linguisti del settore farmaceutico accettino i termini di riservatezza sulle informazioni e sui dati con cui lavoriamo, a qualsiasi livello. Sia che si tratti di preservare un testo che riguarda la ricerca scientifica di un nuovo farmaco, sia che si tratti di un bugiardino farmaci, di un dossier farmaceutico, di brevetti,  applicazioni e  pratiche riservate contenute nei fogli da tradurre.

Cosa dicono i nostri clienti?

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La nostra agenzia di traduzioni accreditate è orgogliosa del suo eccellente servizio clienti, che include un supporto rapido e una guida completa da parte dei suoi project manager. Dai un’occhiata alle recensioni dei nostri clienti:

Quali sono le tecnologie utilizzate nella traduzione farmaceutica?

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La tecnologia ha un ruolo di notevole supporto nella traduzione farmaceutica. Aiuta infatti il traduttori a evitare errori, a velocizzare la procedura, a effettuare i necessari controlli e a chiarire dubbi sul lessico. Vediamo gli strumenti più utilizzati:

• Strumenti CAT (Computer-Assisted Translation): Trados, MemoQ, Smartling
• AI e Machine Translation Post-Editing (MTPE) per progetti di grandi dimensioni
• Glossari personalizzati e database terminologici

Chi è in grado di fornire traduzioni farmaceutiche?

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Le traduzioni farmaceutiche sono un settore in cui non ci si può improvvisare. In genere la scelta è tra traduttori freelance e agenzie di traduzioni. I vantaggi di scegliere un’agenzia sono notevoli. Ecco i più importanti: 

• Precisione e affidabilità garantita
• Conformità alle normative internazionali
• Rapidità e gestione di grandi volumi di documenti
• Assistenza clienti dedicata

Espresso Translations è la soluzione ideale per ogni tipo di esigenza.