Servizi di Traduzione Medica per Operatori Sanitari

Dai documenti clinici ai materiali farmaceutici, dalle cartelle cliniche alle relazioni mediche, una traduzione accurata è fondamentale per garantire una comunicazione efficace, superare le barriere linguistiche, migliorare l’esperienza dei pazienti e rispettare gli standard normativi. I loro professionisti, i rigorosi processi di controllo qualità e la gestione sicura dei dati assicurano che tutti i documenti siano corretti, riservati e affidabili, rendendoli la scelta ideale per operatori sanitari, strutture sanitarie e privati.

Certificazione ISO 17100

Traduttori Madrelingua

Prezzi Trasparenti

Doppia Revisione

Oltre 150 Lingue

Preventivo in 1 Ora

ATC certification

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Recensioni di agenzie di traduzione


La nostra agenzia di traduzioni offre soluzioni linguistiche professionali a clienti in tutto il mondo. I nostri esperti linguisti, project manager e il team di assistenza clienti collaborano per fornire traduzioni accurate e affidabili sia alle aziende che ai privati. Ci impegniamo a garantire una comunicazione chiara, consegne puntuali e un servizio di qualità eccezionale. Scopri cosa dicono i nostri clienti della collaborazione con noi.

D

Denisa Mansaku

«Le traduzioni certificate sono state completate in tempi rapidissimi e con grande professionalità, il prezzo era ottimo e hanno risposto prontamente a tutte le mie domande.»

H

Hanna

“Mi sono rivolto a Espresso Translations in diverse occasioni per traduzioni certificate: ogni volta ho ricevuto risposte rapide e traduzioni in tempi brevi. Grazie, Niki!”

A

Antonio Papa

«Di recente ho utilizzato il loro servizio di traduzione certificata e non potrei essere più soddisfatto del risultato! Il team si è dimostrato professionale e reattivo, e mi ha consegnato i documenti in tempo.»

Cosa sono i servizi di traduzione medica


Espresso Translations realizza traduzioni mediche specialistiche conformi al GDPR, idonee per AIFA, EMA, autorità italiane competenti e istituzioni sanitarie in tutto il mondo. La crescita del settore delle scienze della vita e dell’assistenza sanitaria è una realtà consolidata, indipendentemente dalla localizzazione geografica, e la traduzione svolge oggi un ruolo più importante che mai per le aziende del settore life sciences, gli operatori sanitari e i pazienti, quando accuratezza e affidabilità sono fondamentali.

Secondo le previsioni, entro il 2033 il mercato globale delle traduzioni per le scienze della vita raggiungerà un valore di 3,27 miliardi di dollari, rendendo sempre più necessaria la disponibilità di supporto linguistico e servizi di traduzione accurati in tutte le lingue e in ogni parte del mondo. Anche un singolo errore di traduzione da parte di un madrelingua qualificato, come un dosaggio interpretato in modo errato o un termine diagnostico tradotto inaccuratamente, può causare conseguenze per i pazienti e per gli operatori sanitari.

I servizi di traduzione medica sono richiesti in tre settori, il più importante dei quali è quello della medicina di laboratorio. Questi servizi di traduzione, destinati agli operatori sanitari e alle organizzazioni sanitarie, spaziano dalla traduzione di documenti medici alla consulenza e alle conferenze in tempo reale, fino alla localizzazione di app, siti web e piattaforme digitali nel settore sanitario.

La traduzione medica non può soddisfare gli standard del settore sanitario, poiché richiede una profonda conoscenza della materia ed è molto complessa. Oltre alle competenze linguistiche, i traduttori devono possedere una certa conoscenza in ambito medico, nonché nozioni di anatomia, farmacologia e terminologia medica. Potreste notare che sono formalmente certificati da organismi specifici, dispongono di sistemi sicuri e hanno stipulato accordi con i pazienti per garantire la riservatezza e la protezione delle informazioni dei pazienti. Espresso Translations fornisce servizi di traduzione su richiesta della massima qualità e colma le lacune e le barriere nelle traduzioni in ambito sanitario.

Conformità al GDPR e Sicurezza dei Dati nella Traduzione Medica


La natura riservata delle informazioni mediche richiede misure di sicurezza specializzate e il rispetto delle normative vigenti durante la loro gestione. In ogni fase del processo, la privacy del paziente deve essere garantita, un aspetto che richiede l’adesione alle procedure legali da parte di qualsiasi fornitore di tali servizi. È qui che diventano fondamentali la conformità al GDPR, i servizi di accesso linguistico e le buone pratiche di sicurezza dei dati.

Conformità al GDPR

I fornitori che hanno la possibilità di accedere a Dati Sanitari Personali sono considerati Responsabili del Trattamento ai sensi del GDPR (Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati). I dati dei pazienti sono gestiti tramite un Accordo sul Trattamento dei Dati (DPA), che deve essere firmato prima che l’agenzia di traduzione inizi a operare. A tal fine, Espresso offre un DPA.
Ogni processo di traduzione sanitaria è conforme al GDPR. Ogni traduttore firma un NDA prima dell’assegnazione del progetto per garantire che tutte le responsabilità e gli obblighi di riservatezza siano coperti. Ciò include la protezione delle informazioni sensibili dei pazienti e il rispetto delle normative e dei requisiti del settore sanitario..
La mancata sottoscrizione di un DPA per la condivisione di informazioni mediche con un traduttore può comportare sanzioni e responsabilità legali previste dalle normative sulla protezione dei dati. Grazie ai processi conformi e alla gestione sicura di Espresso, tutti i progetti sono coperti da accordi legalmente vincolanti che contribuiscono a ridurre i rischi.

Sicurezza dei dati

All’interno del reparto di conformità, la protezione delle informazioni mediche durante il trasferimento e il loro trattamento deve essere altrettanto fondamentale. Si garantisce che i dati sensibili siano archiviati in modo sicuro durante la traduzione e che rimangano riservati e protetti da un uso non autorizzato.
In Espresso, ogni traduzione è soggetta a rigorose misure di sicurezza e tutte le informazioni mediche sono al sicuro. I dati non vengono mai archiviati a meno che il cliente non desideri un’archiviazione sicura, e per il trasferimento dei dati vengono utilizzati solo metodi crittografati e sicuri.
L’Europa sta attuando il Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR) e i dati medici saranno considerati dati altamente sensibili. Possono essere forniti accordi sul trattamento dei dati (DPA) per garantire la piena protezione legale, con un trattamento delle informazioni personali completamente sicuro.

I nostri servizi di traduzione medica


Espresso Translations è un fornitore di servizi linguistici in Italia che offre servizi di traduzione medica in cinque aree di specializzazione, gestiti da traduttori con competenze specifiche nel settore e supporto linguistico specializzato. I nostri traduttori qualificati forniscono preventivi gratuiti per migliorare l’esperienza di pazienti e operatori sanitari.

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Servizi di traduzione nel settore farmaceutico

I servizi di traduzione farmaceutica di Espresso sono progettati per etichette di farmaci, fogli illustrativi (PIL), Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), monografie di medicinali, dossier regolatori, documenti di farmacovigilanza e report biofarmaceutici per aziende farmaceutiche e delle scienze della vita. È coperto l’intero ciclo di vita del farmaco, compresi lo sviluppo e la sorveglianza post-commercializzazione.

Questi servizi di traduzione garantiscono la conformità ai rigorosi requisiti normativi per le presentazioni regolatorie secondo il Common Technical Document (CTD) dell’ICH, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), la National Medical Products Administration (NMPA) in Cina e le autorità competenti di altre regioni e Paesi.

Offriamo servizi di traduzione grazie ai nostri traduttori specializzati nel settore farmaceutico, che vantano un’esperienza diretta nel campo farmaceutico e una formazione in farmacologia, chimica o scienze della vita. Questo aiuterà gli operatori sanitari a districarsi nel gergo normativo e a comprendere gli aspetti fondamentali legati all’approvazione di un farmaco. Consulta la nostra sezione Servizi di traduzione farmaceutica per saperne di più sull’etichettatura dei farmaci, sul confezionamento dei farmaci e sulla documentazione clinica.

Servizi di traduzione per studi clinici

Espresso Translations traduce tutti i tipi di documenti relativi alle sperimentazioni cliniche, come moduli di consenso informato (ICF), protocolli clinici per aziende farmaceutiche e produttrici di dispositivi medici, schede raccolta dati (CRF), brochure per sperimentatori, diari dei pazienti, Patient-Reported Outcomes (PRO), Clinical Outcome Assessments (COA) e rapporti di studio clinico. Documenti utilizzati per attività di ricerca clinica multinazionale e per presentazioni regolatorie in diversi Paesi.

I nostri traduttori per le sperimentazioni cliniche possiedono qualifiche mediche o scientifiche, poiché tutte le attività richiedono la conformità alle linee guida ICH Good Clinical Practice (GCP), ai requisiti dei comitati etici e alla necessità di garantire l’integrità dei dati negli studi clinici in oltre 150 lingue. La qualità costante durante studi complessi e multifase è garantita attraverso il controllo qualità e la gestione terminologica.

I moduli di consenso informato (ICF) e i questionari sui risultati riferiti dai pazienti (PROM) vengono forniti in versione tradotta a ritroso, qualora richiesto da un comitato etico. Si tratta di un’ulteriore verifica prima dell’approvazione della sperimentazione clinica, che aiuta i pazienti a comprendere appieno le informazioni mediche nella loro lingua. Visita la pagina dedicata ai servizi di traduzione per le sperimentazioni cliniche per trovare informazioni dettagliate sui vari tipi di documenti da tradurre, sulle normative di conformità e sui processi di traduzione.

Servizi di traduzione per dispositivi medici

Espresso Translations offre servizi di traduzione medica per la traduzione di documenti relativi a dispositivi medici, strumenti chirurgici e aziende del settore delle tecnologie sanitarie, tra cui IfU, Dfu, etichettatura dei prodotti, documentazione tecnica, documentazione relativa alla marcatura CE, documentazione sull’analisi dei rischi e documentazione relativa alla sorveglianza post-commercializzazione (PMS). Tra le altre cose, contribuiscono all’uso sicuro dei dispositivi medici e al rispetto dei requisiti internazionali in materia.

Le istruzioni per l’uso e le etichette dei dispositivi medici vengono tradotte nella lingua ufficiale di ciascun Paese dell’Unione Europea (UE) in cui il dispositivo viene commercializzato, in conformità al Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici (MDR 2017/745). I traduttori di Espresso rispettano inoltre i requisiti normativi europei e gli standard di gestione della qualità ISO 13485.

Tutti i traduttori di dispositivi medici di Espresso sono certificati secondo gli standard ISO 13485 e ISO 17100. Conoscono le norme e le normative vigenti nelle diverse regioni del mondo, garantendo la conformità nei vari mercati indipendentemente dalla lingua. Affidatevi ai nostri servizi di traduzione di dispositivi medici, che comprendono la traduzione delle istruzioni per l’uso, la traduzione di dispositivi medici ai fini della conformità al marchio CE e la documentazione normativa.

Servizi di traduzione scientifica

Espresso Translations si occupa della traduzione di testi relativi alla farmacovigilanza, pubblicazioni mediche, pubblicazioni accademiche, tesi scientifiche, abstract di conferenze, articoli di ricerca scientifica, medicina e farmacologia, garantendo sempre accuratezza e precisione. Questi materiali possono essere utili per la revisione tra pari e la pubblicazione, nonché per la collaborazione nella ricerca con colleghi di tutto il mondo in ambiti multidisciplinari.

I traduttori sono madrelingua con almeno cinque anni di esperienza in un determinato settore scientifico. Conoscono i requisiti delle riviste internazionali, la terminologia specifica e il sistema di revisione tra pari a livello internazionale relativo alle pubblicazioni accademiche.

Espresso Translations offre servizi linguistici di alta qualità nel settore sanitario rivolti a università, istituti di ricerca, aziende farmaceutiche, biomediche e di ingegneria che necessitano di testi scientifici di livello editoriale. Un incarico di questo tipo richiede la massima precisione e, naturalmente, un lavoro accurato può derivare solo da una persona dotata di solide conoscenze scientifiche ed esperienza. Potete visitare la nostra pagina dedicata al servizio di traduzione scientifica per ottenere tutte le informazioni relative alla traduzione di documenti di ricerca e scientifici accademici.

Traduzione delle Cartelle Cliniche per Cittadinanza, Assicurazioni e Secondi Pareri Medici

Espresso può tradurre tutti i documenti relativi alle cartelle cliniche in oltre 150 lingue per pratiche di cittadinanza e immigrazione in Italia, richieste assicurative, secondi pareri medici e trattamenti sanitari all’estero. Traduciamo con precisione e riservatezza tutta la documentazione ospedaliera, comprese lettere di dimissione, radiografie, referti patologici, storico vaccinale, registri chirurgici, prescrizioni e lettere di rinvio provenienti da qualsiasi Paese.

L’intera traduzione viene revisionata e verificata per garantire che le informazioni mediche siano comprese correttamente e tradotte con accuratezza. Se è richiesta una traduzione medica certificata, verrà allegato un Certificato di Accuratezza della Traduzione su carta intestata aziendale e firmato dall’azienda. Queste traduzioni sono accettate dalle autorità italiane competenti, dalle compagnie assicurative, dai tribunali e dalle istituzioni sanitarie. Affidatevi ai nostri servizi di traduzione certificata per ottenere traduzioni di alta qualità delle cartelle cliniche per pratiche amministrative, assicurative e secondi pareri medici.

Garanzia di qualità nella traduzione medica


La qualità e l’affidabilità delle traduzioni mediche sono garantite esclusivamente dalle consuete procedure di selezione, dai meccanismi di revisione e dal controllo terminologico. L’obiettivo di ciascuna fase è ridurre al minimo il rischio di errori e garantire un livello di accuratezza conforme ai requisiti normativi.

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Selezione del traduttore

I traduttori medici certificati di Espresso sono madrelingua con almeno 5 anni di esperienza in un settore medico o scientifico ben definito. Oltre all’accuratezza linguistica, ogni candidato viene valutato nelle proprie competenze specialistiche prima di essere ammesso alla rete di traduttori. Molti dei nostri professionisti sono inoltre membri di associazioni professionali del settore della traduzione.

Principio dei quattro occhi

Come ulteriore garanzia, ogni testo medico viene revisionato, prima della consegna, da un altro revisore madrelingua indipendente. In linea con il principio del doppio controllo, tale revisione viene effettuata nel rispetto degli standard di qualità ISO 17100:2015, con tutti i file corretti e uniformati. Questa procedura viene applicata a tutti i contenuti medici secondo il processo di “doppia revisione”.

Traduzione inversa

La traduzione inversa può essere utilizzata come strumento autonomo di verifica dei documenti relativi alle sperimentazioni cliniche, quali i moduli di consenso informato, i risultati riferiti dai pazienti, il materiale informativo per i pazienti, ecc. Un secondo linguista traduce integralmente il testo dalla versione tradotta alla lingua di partenza. In questo modo è possibile individuare eventuali discrepanze prima della presentazione ai comitati etici o agli organismi di regolamentazione.

Gestione della terminologia

Per tutti questi progetti vengono utilizzate banche terminologiche controllate e glossari concordati con il cliente per garantire la coerenza. La terminologia medica, la nomenclatura farmaceutica e la codifica diagnostica, quando necessarie, sono armonizzate con standard quali MedDRA, ICD-10 (e in futuro ICD-11), SNOMED CT e altri. Ciò garantisce uniformità terminologica multilingue in tutti i documenti e per l’intero progetto.

Certificazione e accuratezza

Tutte le traduzioni mediche sono accompagnate da un Certificato di Accuratezza della Traduzione e da una carta intestata dedicata. Questo certifica che il processo di traduzione è stato completato e che il testo è fedele all’originale e realizzato da un traduttore competente. Tale certificazione è riconosciuta da autorità pubbliche, tribunali, compagnie assicurative, ospedali e organismi regolatori in tutto il mondo.

Tariffe e tempi di consegna per le traduzioni mediche


Le tariffe per le traduzioni mediche e i tempi di consegna variano a seconda del tipo di documento, del settore sanitario di specializzazione e del livello di certificazione richiesto. Per aiutare i clienti a pianificare adeguatamente i propri progetti, di seguito sono riportati i prezzi di partenza e i tempi di consegna indicativi.

Tariffe per le traduzioni mediche

I prezzi tipici per le traduzioni mediche standard in Italia variano generalmente da €0,10 a €0,18 per parola, a seconda della combinazione linguistica, della complessità e dei tempi di consegna. Il costo delle traduzioni mediche certificate per pratiche personali, assicurative e amministrative varia normalmente da €25 a €45 per pagina.
Per progetti di maggiori dimensioni, come sperimentazioni cliniche, documentazione farmaceutica e documentazione per dispositivi medici, i preventivi vengono elaborati individualmente in base ai volumi, alla densità terminologica, ai requisiti di conformità e all’ambito del progetto.

Tempi di elaborazione e consegna

Con una gestione regolare, la maggior parte delle cartelle cliniche brevi (1-3 pagine) viene evasa entro 24-48 ore. Offriamo un servizio di consegna urgente per scadenze critiche di natura clinica, ospedaliera o normativa. Per i progetti più voluminosi e di tipo speciale verrà fornito un preventivo con l’indicazione dei tempi di consegna, al fine di garantire un adeguato controllo dei tempi e della qualità.

1,200+

Progetti Completati

99.8%

Soddisfazione del Cliente

24/7

Servizio Clienti

150+

Lingue Supportate

Perché Google Translate e gli strumenti di intelligenza artificiale non sono affidabili per i documenti medici?


È necessaria una supervisione e un controllo più rigorosi e approfonditi dei documenti normativi; gli strumenti di automazione non sono adatti all’uso clinico e ufficiale quando si tratta della traduzione di contenuti medici. A meno che non si sia consapevoli dei rischi legati alla conformità e all’accuratezza, non si dovrebbe optare per nessuno di questi metodi di traduzione.

Rischi di Conformità al GDPR

I siti gratuiti di traduzione automatica e altri strumenti di intelligenza artificiale privi di contestualizzazione non sono necessariamente conformi ai requisiti del GDPR. Inoltre, generalmente non sottoscrivono Accordi sul Trattamento dei Dati (DPA), obbligatori quando si trattano dati sanitari personali per conto di organizzazioni sanitarie.

Rischi relativi all’accuratezza e al significato clinico

La trasmissione di una lettera di dimissione espone quindi a una violazione diretta delle norme e dei regolamenti e può comportare una sanzione che va da migliaia di dollari a 50.000 euro per ogni singolo caso. Inoltre, questi sistemi sono stati sviluppati utilizzando dati generici relativi alla lingua e hanno difficoltà a gestire le abbreviazioni mediche comuni, le istruzioni di dosaggio, la codifica ICD o il linguaggio clinico, ambiti in cui anche minime variazioni nei dati inseriti possono avere un impatto significativo sul significato clinico.

Accettabilità normativa e limiti di accuratezza

La traduzione umana garantisce responsabilità, tracciabilità e verificabilità per la presentazione a enti ufficiali come AIFA, EMA, Ministero dell’Interno, compagnie assicurative o tribunali. Queste istituzioni richiedono la prova che la traduzione sia stata effettuata da un linguista qualificato attraverso procedure controllate. Dal punto di vista normativo, è richiesto un elevato livello di accuratezza e, ad oggi, nessuno strumento automatizzato garantisce costantemente risultati conformi agli standard clinici richiesti.

Espresso Translations fornisce servizi professionali di traduzione medica attraverso traduttori medici madrelingua, processi conformi al GDPR e Certificati di Accuratezza della Traduzione per utilizzi ufficiali.

Traduzione Medica Certificata per Immigrazione e Presentazioni Ufficiali


Una traduzione certificata in italiano è necessaria per richieste assicurative, pratiche di immigrazione o procedimenti giudiziari che richiedano la presentazione di documentazione medica straniera alle autorità italiane. La certificazione della traduzione medica consiste in una dichiarazione firmata dal traduttore o dall’azienda, riportata su carta intestata ufficiale.

Espresso Translations fornisce traduzioni mediche certificate accettate da autorità italiane, tribunali, compagnie assicurative e operatori sanitari in tutto il mondo. Consultate la nostra pagina dedicata ai servizi di traduzione certificata per conoscere i requisiti applicabili e le tipologie di documenti interessate.

Traduzioni mediche in francese, italiano, portoghese e altre lingue


Anche i documenti medici in Francia, Italia, Brasile, Portogallo, Germania, Spagna o in altri paesi richiedono traduttori che abbiano una solida conoscenza delle modalità di formattazione della documentazione medica in questi paesi. La formattazione e la terminologia delle lettere di dimissione ospedaliera variano da un paese all’altro, come ad esempio in Francia, Italia e Germania.

Per le esigenze di traduzione medica in lingue specifiche, Espresso Translations offre servizi dedicati in oltre 150 lingue per i principali paesi produttori di documentazione medica. La documentazione medica dei paesi di origine può essere tradotta in base al paese di provenienza per quei paesi che producono il maggior numero di documenti medici. 

Per i servizi linguistici relativi a documenti medici in francese, documenti clinici della regione francofona e documenti farmaceutici provenienti dalla Francia, vi invitiamo a visitare la nostra pagina dedicata ai servizi di traduzione medica in francese.

Documentazione relativa a studi clinici, cartelle cliniche e materiale farmaceutico provenienti dall’Italia? Non perdetevi la nostra pagina dedicata ai servizi di traduzione medica in italiano.

Se avete bisogno di tradurre documenti medici da e verso il portoghese brasiliano e quello europeo, potete visitare la nostra pagina dedicata ai servizi di traduzione medica in portoghese.

Google Translate è affidabile per i documenti medici?

No, il documento NON è adatto per documenti medici o relativi ai pazienti. Non è conforme agli standard normativi come il GDPR e non può essere utilizzato per scopi sanitari, legali o regolatori ufficiali. La traduzione umana è essenziale per garantire accuratezza e piena conformità agli standard professionali della traduzione medica.

Cosa significa essere conformi al GDPR nella traduzione medica?

I requisiti legali del GDPR disciplinano il modo in cui le informazioni dei pazienti devono essere gestite, imponendo rigorosi standard di protezione dei dati. I fornitori di servizi di traduzione devono offrire un Accordo sul Trattamento dei Dati (DPA) e utilizzare sistemi sicuri per il trattamento dei dati sanitari personali. Questo garantisce che le informazioni dei pazienti siano archiviate ed elaborate in modo conforme alla legge.

Le cartelle cliniche richiedono una traduzione certificata per le pratiche di immigrazione in Italia?

Sì, le autorità italiane richiedono che i documenti medici redatti in lingue straniere siano accompagnati da una traduzione certificata nell’ambito delle procedure di immigrazione e delle pratiche ufficiali. Il Certificato di Accuratezza della Traduzione firmato attesta la correttezza e la completezza della traduzione.

Cosa si intende per “back-translation” e perché è necessaria?

Controllo di qualità, che prevede che la traduzione venga ritradotta nella lingua di partenza da un altro traduttore. Viene generalmente utilizzato per i documenti relativi alle sperimentazioni cliniche, i moduli di consenso informato e il materiale informativo destinato ai pazienti. Contribuisce a garantire l’accuratezza del testo fino all’approvazione da parte dell’autorità competente.

Quali sono i prezzi dei servizi di traduzione medica?

I tre fattori utilizzati per calcolare i costi di traduzione sono solitamente il numero di parole del testo di partenza, la combinazione linguistica e la complessità dei documenti da tradurre. In genere, le traduzioni vengono fatturate a parola, mentre le traduzioni certificate vengono fatturate a pagina. Nel caso di progetti di grandi dimensioni, ad esempio di natura normativa o clinica, il preventivo viene elaborato separatamente in base all’entità del lavoro.

Quali sono i tempi di consegna per le traduzioni mediche?

In genere, i documenti medici di dimensioni ridotte vengono elaborati in meno di 24-48 ore. Quando il tempo è un fattore critico, è possibile ricorrere a un servizio di emergenza o a un servizio urgente. Nel caso di progetti più complessi o di maggiori dimensioni, potrebbero essere necessarie più revisioni e il volume di lavoro potrebbe essere maggiore, pertanto i tempi potrebbero allungarsi.

Qual è la differenza tra traduzione medica e interpretariato medico?

Per traduzione medica si intende la traduzione di documenti scritti (cartelle cliniche, fascicoli clinici, referti), mentre l’interpretariato medico è il servizio di interpretazione dal vivo (orale) fornito in occasione di visite mediche, ricoveri ospedalieri, conferenze, ecc. Entrambi i servizi presentano, sotto diversi aspetti, elementi di comunicazione sanitaria.

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